【青岛招商】青岛干细胞新药突破填补国内空白脐带间充质干细胞疗法开辟炎性肠病治疗新路径-青岛产业园区

【青岛招商】青岛干细胞新药突破填补国内空白脐带间充质干细胞疗法开辟炎性肠病治疗新路径

所属地区：山东-青岛发布日期：2025年07月14日

在青岛市高新区招商引资政策推动下，青岛奥克生物开发有限公司成功研发的人脐带间充质干细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验批件，标志着我国首款针对溃疡性结肠炎的干细胞创新药物正式进入临床阶段。该突破不仅填补了国内干细胞治疗炎性肠病领域的空白，更成为山东省首个获批的干细胞药物，为生物医药产业创新发展注入强劲动能。
一、技术突破与临床价值
人脐带间充质干细胞注射液通过静脉注射后，可自主定向迁移至肠道病变部位，发挥双重治疗机制：一方面直接修复受损肠黏膜组织，另一方面分泌抗炎细胞因子调节免疫微环境，从根源抑制疾病复发。该技术已在国际临床试验平台注册7项研究，其核心优势在于突破传统药物仅能缓解症状的局限，实现组织再生与免疫调节的协同治疗。
二、政策支持与产业培育
青岛市通过建设“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”等国家级平台，为奥克生物提供关键技术支撑。作为高新区重点培育的生物医药企业，该公司依托山东省人类脐带间充质干细胞库的资源优势，完成从基础研究到临床转化的全链条布局。此次获批凸显青岛市在干细胞领域“产学研用”一体化生态的成熟度。
三、行业影响与治疗前景
溃疡性结肠炎作为慢性疑难病症，全球患者超500万，传统治疗存在副作用大、易复发等痛点。该干细胞药物临床推进将改变我国依赖进口生物制剂的现状。根据国家药品监督管理局审评要求，药物需完成三期临床试验验证安全有效性，目前企业正筹备一期临床试验，预计未来3-5年有望上市。
四、区域创新与全国布局
青岛市已形成涵盖干细胞存储、制剂研发、临床应用的完整产业链，此次突破强化了其在国家生物医药战略布局中的地位。国家发改委将该项目列为“十三五”生物产业重点专项成果，后续将通过多中心临床试验进一步验证疗效，为拓展至克罗恩病等其他自身免疫性疾病治疗奠定基础。

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