山东省畜牧兽医局关于印发《山东省兽药经营质量管理规范实施细则》的通知-山东优惠政策|山东政策-产业园区招商

山东省畜牧兽医局关于印发《山东省兽药经营质量管理规范实施细则》的通知

政策

发布部门：信息补充中发布时间：2021年12月28日有效性：政策是否有效未知，请慎用

为20项，一般项为57项，共85项。3.单项考核结论分为：符合（Y）、不符合（N），不涉及项（/）。凡属完整、齐全或者绝大部分符合要求（打分在75分以上）的项目，应判定为“Y”；某项存在较为明显缺陷的（打分在75分以下），应判定为“N”；不涉及项目在检查条款后画“/”。一般项目缺陷率=一般项目缺陷数/涉及一般项目条款数×100%。4.评定标准关键项不符合为“关键项缺陷”，重要项不符合为“重要项缺陷”，一般项不符合为“一般项缺陷”，评定标准如下：关键项缺陷（项）重要项缺陷（项）一般项缺陷项占一般项的比例（%）评审结论0≤3≤20%合格0≤3>20%不合格0≥4≥1二、检查程序：（一）首次会议：确认检查企业和检查范围，宣布检查纪律，公布举报电话，介绍检查要求和注意事项，听取企业概况和《规范》实施情况的汇报。（二）检查评议：检查经营企业现场，查看经营场所、仓库及相关设施、设备；查阅企业的兽药GSP管理文件、制度和记录；对企业相关人员进行考核，了解人员培训和《规范》实施情况；根据评定标准，进行综合评议，撰写现场检查报告，作出“合格”、“不合格”的综合评定结论，对企业存在的突出问题，填写缺陷项目。（三）末次会议：检查组组长向经营企业和观察员反馈检查结果和缺陷项目，双方认可后，将检查报告和评定标准填写或打印3份，签字后交现场评定组织单位、市（县）畜牧兽医局观察员和被检查企业各1份。

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