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为认真贯彻落实《放射性同位素与射线装置安全防护条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规的要求，促进医疗机构依法执业，落实放射治疗安全防护制度，保证放射治疗质量与安全，深入扎实开展好卫生健康综合监督深化落实年活动，按照国家卫生健康委卫生健康监督中心的工作部署和山东省卫生健康委员会鲁卫监督字〔2019〕2号文件要求，结合我市实际情况，制定本方案。一、监督检查范围和内容（一）监督检查范围以放射治疗质量控制和治疗防护为重点，对辖区内所有开展放射治疗工作的医疗机构进行监督检查。主要为使用医用电子加速器、钴-60远距离治疗机、伽玛刀、x刀、后装治疗机、质子治疗装置等设备开展放射治疗的医疗机构和开展其他放射治疗项目的医疗机构。（二）监督检查内容医疗机构执行《放射性同位素与射线装置安全防护条例》《放射诊疗管理规定》卫生防护工作情况等。1．《放射诊疗许可证》持证情况；2.新建、改建、扩建放射治疗建设项目职业病危害放射防护评价与审查情况，放射治疗设备状态检测情况；3.模拟定位机、放疗计划系统和放疗剂量仪等放射治疗质量控制设备的配置情况；4.制订和执行放射治疗质量保证管理制度情况；5.对放射工作人员开展个人剂量监测、职业健康监护情况；6.放疗场所安全警示标志和放疗设备安全联锁的有效情况。二、实施步骤和工作安排（一）动员部署及医疗机构自查阶段（2019年4-5月）。各县市区卫生健康行政部门组织本辖区内医疗机构对放射治疗防护工作情况进行自查。（二）监督检查阶段（2019年6月-10月）。市及各县市区卫生健康行政部门对辖区内开展放射治疗工作的医疗机构自查情况进行监督检查，督促整改落实。各县市区卫生健康行政部门做好迎接省卫生健康委督导检查准备工作。（三）总结报告阶段（2019年10月）。汇总专项监督检查工作资料，形成书面总结报告，连同相关报表于2019年10月10日前上报。三、工作要求各县市区卫生健康行政部门要高度重视放射诊疗安全防护监督管理工作，督促医疗机构切实落实放射诊疗安全防护主体责任，依照相关法律法规和标准全面开展自查，及时发现安全隐患并整改。要严格执法，对未取得放射诊疗许可、设备不符合国家强制安全标准、未落实安全防护等违法违规行为，坚决依法依规予以查处，并及时将查处结果向社会公示。要坚持标本兼治，按照整顿与建设并举、审批和规范化管理相结合、日常监督检查与专项检查相结合的原则，立足实际，着眼长远，逐步建立健全长效监管机制。联系人：市卫生健康委员会赵涛涛8198969市卫生健康综合执法支队王琪3323049邮箱：bzswsjdjyzjdek@bz.shandong.cn附表：1.放射治疗防护现场检查表2.放射治疗防护监督检查情况汇总表3.放射治疗工作开展情况汇总表4.放射治疗防护案件查处情况汇总表5.放射治疗防护排查问题一览表附表1放射治疗防护现场检查表医疗机构名称：统一社会信用代码:联系人:联系电话:1放射治疗项目序号项目名称备注2放射治疗许可情况2.1是否有《放射诊疗许可证》：是□，否□；2.2开展的放射治疗项目是否与《放射诊疗许可证》一致：是□，否□，。3管理组织与制度3.1对放射治疗及放射性同位素安全管理工作是否有正式的制度文件：是□，否□，；3.2是否制定放射治疗质量保证方案：是□，否□，不规范□，；3.3放射治疗操作规范、规程是否制定：是□，否□；3.4制度、方案等文件是否符合法律、法规、标准和实际工作情况，并根据实际情况及时修订：是□，否□；3.5实际工作是否落实了制度和方案的内容：是□，否□，不规范□，；3.6相关的管理人员是否有专兼职管理人员：是□，否□，不规范□，。4放射治疗工作场所安全与防护管理4.1放射治疗建设项目是否进行预评价：是□，否□；4.2放射治疗建设项目是否进行控制效果评价：是□，否□；4.3放射治疗建设项目是否进行竣工验收：是□，否□；4.4放射治疗应急开关是否有效：是□，否□；4.5放射治疗机房防护门是否安装防挤压设施：是□，否□，是否有效：是□，否□；4.6放射治疗机房是否安装通风设施：是□，否□，是否有效：是□，否□；4.7是否委托放射卫生技术服务机构对放射治疗工作场所防护开展定期检测：是□，否□；检测结果是否合格：是□，否□，；4.8在工作场所的控制区进出口处，是否按规定设置电离辐射警告标志和工作指示灯并设置必要的文字说明：是□，否□；在患者候诊区域是否张贴射线对健康具有危害的告知内容以及严禁无关人员进入控制区的告知用语：是□，否□，不规范□，。5质量保证5.1新安装、维修或更换重要部件后的设备，是否进行验收检测：是□，否□；5.2使用中的放射治疗设备，是否每年进行状态检测：是□，否□，检测项目是否合格：是□，否□；5.3使用中的放射治疗设备，是否进行稳定性检测（如日检、周检、月检等）：是□，否□；5.4是否按要求配备开展放射治疗工作时用于质量保证的专业设备：是□，否□；①剂量仪有（）无（）②治疗计划系统有（）无（）③模拟定位机有（）无（）④CT模拟机有（）无（）⑤水箱有（）无（）；[选填“有”项，在（）内填写具体数量)]5.5放射治疗剂量仪是否定期进行检验或校准：是□，否□。6放射工作人员管理6.1开展放射治疗配备的工作人员数量:肿瘤医师（）、医学物理人员（）、放射治疗技师（）和其他人员（）；6.2在岗放射工作人员个人剂量是否符合相关规定：是□，否□；6.3放射工作人员是否进行上岗前、岗中和离岗时的职业健康检查且体检结果符合要求：是□，否□，；6.4放射工作人员是否按规定进行放射防护知识培训：是□，否□。检查人:检查日期:被检查人确认:填表说明:1、本表中填”否”、“不规范”选项，后面带有下划线的，应在下划线上描述不符合的具体情况及原因，如许可情况填“否”，应说明具体是哪项未经许可。2、1中的“项目名称”是指立体定向（X刀）治疗、立体定向（γ刀）治疗、医用加速器治疗、质子治疗、中子治疗、钴-60机治疗、后装治疗、深部X射线机治疗、重离子治疗及其他放射治疗项目。附表2放射治疗防护监督检查情况汇总表县（市、区）（盖章）：辖区内开展放射治疗机构数：检查项目设备名称数量设备情况加速器医用直线加速器射波刀螺旋断层治疗装置（TOMO）回旋加速器立体定向治疗系统X刀治疗γ刀治疗后装机铱192锎252钴-60钴-60机治疗中子治疗质子治疗重离子治疗深部X射线机治疗其他治疗质控设备治疗计划系统（TPS）剂量仪水箱人员状况肿瘤医师医学物理人员放射治疗技师其他人员填报人：审核人：联系电话：填报时间：附表3放射治疗工作开展情况汇总表县（市、区）（盖章）：辖区内开展放射治疗的医疗机构总数：项目情况立体定向（X刀）治疗立体定向（γ刀）治疗医用加速器治疗质子治疗中子治疗钴-60机治疗后装治疗深部X射线机治疗重离子治疗其他放射治疗开展机构数备注：填报人：审核人：联系电话：填报时间：附表4放射治疗防护案件查处情况汇总表县（市、区）（盖章）：开展放射治疗机构数监督检查数案件查处情况追踪复查情况备注给予警告家数罚款家数罚款（万元）发出卫生监督意见书家数移交其他部门家数追踪复查家数消除隐患家数填表说明：“发出卫生监督意见书家数”指未进行行政处罚，仅发出卫生监督意见书的单位数。填报人：审核人：联系电话：填报时间：附表5放射治疗防护排查问题一览表县（市、区）（盖章）：医疗机构名称存在问题查处情况整改措施整改结果备注填表说明：1、本表填写对象为在本市专项检查中发现问题的医疗机构。2、查处情况：包括行政处罚、卫生监督意见书、移交相关部门、责令改正、指导完善等。填报人：审核人：联系电话：填报时间：