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滨州市人民政府办公室关于进一步加强药品安全监管工作的通知

政策

发布部门：信息补充中发布时间：2007年07月09日有效性：政策是否有效未知，请慎用

各县(区)人民政府,开发区管委会,市直各部门:为认真贯彻《山东省人民政府办公厅关于贯彻国办发〔2007〕18号文件进一步加强药品安全监管工作的通知》(鲁政办发〔2007〕32号)精神,进一步加强药品安全监管工作推动药品监管工作的改革与发展,保障人民群众用药安全,经市政府同意,现将有关事项通知如下:一、加强组织领导,认真落实各级政府责任各级、各部门要把学习宣传贯彻上级关于加强药品安全监管工作的相关文件精神,作为当前的一项重要任务切实抓紧抓好。把各级政府对本地区药品安全负总责的要求落到实处,加强组织领导,强化工作落实,药品安全工作要纳入政府重要议事日程,支持药品监管部门依法履行职责,为药品监管工作正常执法创造良好的环境。定期评估和分析当地药品安全状况,研究制定相应解决措施,完善重大药品安全事件的应急机制,制定应急预案,加强对应急预案的演练,及时有效处置和消除药品安全事件。各级、各有关部门要按照《通知》要求,严格落实药品安全行政领导责任制和责任追究制,严肃查处违法违纪案件及相关责任人。加强行政执法与刑事司法衔接,进一步落实涉嫌犯罪案件移送制度,彻底查办大案要案。二、突出工作重点,强化药品安全专项整治按照国务院、省政府关于药品安全专项整治工作的统一部署,深入开展专项整治行动,切实解决药品生产和流通等领域存在的突出问题,最大限度防控和减少药害事件发生。一是严格药品、医疗器械审评审批,扎实开展注册现场核查,认真清理药品批准文号,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。二是强化对高风险药品生产企业的监管,全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况,建立并不断完善驻厂监督员制度,加强动态监管,确保产品质量。三是采取有力措施规范药械流通秩序,全面强化药品批发、零售环节实施《药品经营质量管理规范》(GSP)的跟踪监督,突出重点地区、重点环节、重点品种和重点单位的监督检查,发挥好药品检测车的作用,加大对违法广告严重药品的监管力度,规范药品经营行为,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动。四是认真实施《山东省药品使用条例》,加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和安全性再评价工作,建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制,进一步加大合理用药宣传和监测工作培训力度,推动药品分类管理,促进全社会合理用药和安全用药意识的提高。高度重视农村药品安全工作,农村药品监督网和农村药品供应网建设要纳入各级政府责任目标考核,提高农村药品“两网”运行质量,实现农村药品供应网与“新农合”的有机结合,将农村药店纳入“新农合”购药报销范围,保证农民群众用药安全有效、方便实惠。三、强化能力建设,夯实药品安全监管基础结合实施《滨州市食品药品安全“十一五”规划》,认真落实省政府鲁政发〔2001〕61号文件精神,增加对药品安全基础设施建设投入,改善工作条件。加强药品检验、再评价和不良反应监测等方面的技术能力建设,不断提高药品安全检测分析、信息通报和公共服务水平。积极运用网络技术,规范行政审批,强化远程监管、动态监管和跟踪监管,实现信息互通、资源共享,满足日常监督、稽查办案、诚信体系建设的需要,及时有效预防、控制和消除药品突发事件。药品安全监管部门要切实健全完善教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系,狠抓廉洁从政各项制度的落实,层层落实廉政责任制和责任追究制。要加大培训力度,不断提高队伍的整体素质。四、加强部门协作,形成药品安全监管工作合力各有关部门要认真履行职责,密切配合,加强协作,不断提高人民群众安全用药水平。药品监管部门要切实加强药品研制、生产、流通和使用全过程的监管,依法严厉打击各种违法违规行为。卫生部门要严格医疗机构药品使用管理,促进合理用药。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件,公安机关要加大对制售假劣药品违法、犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关部门和行业滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪现象,严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。滨州市人民政府办公室二○○七年七月九日

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