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滨州市人民政府办公室转发市药监局关于严格依法行政做好药品管理工作的意见

政策

发布部门：信息补充中发布时间：2002年11月21日有效性：政策是否有效未知，请慎用

各县(区)人民政府,开发区管委会,市政府有关部门:市药品监督管理局制订的《关于严格依法行政做好药品管理工作的意见》已经市政府同意,现转发给你们,请认真贯彻执行。滨州市人民政府办公室二○○二年十一月二十日关于严格依法行政做好药品管理工作的意见(市药监局二○○二年十一月十九日)新修订的《药品管理法》及其《实施条例》分别于2001年12月1日和2002年9月15日实施以来,全市药品监督管理系统依照法定的职责权限,认真履行职责,大力整顿和规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为,确保了人民用药安全有效,维护了统一开放、竞争有序、诚实信用的药品市场秩序,促进了医药事业健康发展。但在当前的药品管理工作中,依然存在着监管执法越位、缺位和错位的问题。为了进一步加强我市的药品监管工作,特提出以下意见。《药品管理法》及其《实施条例》是一部综合性法律,药品监管部门虽是《药品管理法》的执法主体,但《药品管理法》第五条规定,政府有关部门应在各自的“职责范围内负责与药品有关的监督管理工作”。依据《药品管理法》和有关法律规定以及山东省药品监督管理局《关于认真履行职责严格依法行政的通知》(鲁药监法字〔2002〕52号)精神,市政府有关部门要依据《药品管理法》的有关规定,积极配合市药品监督管理局做好药品监管工作。一、政府综合经济主管部门负责制定并执行药品行业发展规划和产业政策。二、开办药品生产、经营企业的工商登记、注册由工商行政管理部门负责办理。但注册登记前,应先到药品监督管理部门办理《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。三、刊播、发布违法药品、医疗器械广告(具体包括:1.未经药品监督管理部门审查批准并发给批准文件的药品、医疗器械广告;2.伪造、变造、转让广告审查决定文件的药品、医疗器械广告),由工商行政管理部门依法查处。撤销广告批准文号的决定需由省药品监督管理部门做出。市、县级药品监督管理部门应对审查批准的药品、医疗器械广告进行检查,对违法的药品、医疗器械广告应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议。依据《广告法》和国家工商行政管理局、卫生部《医疗广告管理办法》的有关规定,医疗广告的管理和违法医疗广告的查处由工商行政管理部门负责实施,但吊销《医疗广告证明》的决定应由卫生行政部门做出并执行。四、药品生产、经营企业、医疗机构及其有关人员在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的,分别由工商行政管理部门、卫生行政部门进行行政处罚、处分。情节严重的,由药品监督管理部门根据工商行政管理部门的通知,依法吊销药品生产、经营企业的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。五、药品价格的确定以及对药品价格违法行为的查处,由政府价格主管部门负责。六、依据国务院《医疗机构管理条例》、《药品管理法》的规定,卫生行政部门负责审批开办医疗机构(包括从事疾病诊治、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所或卫生室、急救站等)和查处医疗机构违法行为。对医疗机构违法购销、使用药品和违法配制制剂的查处,由药品监督管理部门负责。政府各相关部门必须进一步增强法治意识,规范执法行为,坚持依法行政,坚决杜绝越权执法和违法行政的行为。各有关部门在工作中要做到以下几点:(一)认真履行职责。强化依法行政观念,认真履行法律、法规规定的职责,把该管的坚决管起来、管好,把不该管的一定交出去、交彻底。对于越权执法的,将依据有关法律规定追究相关人员的责任。(二)加大宣传力度。药品监督管理部门及各有关部门要按照法律规定的职能、职责,积极主动、及时有效地向社会各界以及广大人民群众进行广泛的宣传,积极争取社会各界的理解和支持,认真接受社会各界的监督。(三)加强工作协调。政府各有关部门以及药品监督管理部门,要本着对党和人民高度负责的态度,认真协调好药品监督管理工作中的职能关系。在药品监管执法工作中,凡涉及到不属于本部门职能职责的,要及时沟通协调,该通报的要尽快通报,该移交的要按时移交,该配合的要积极配合。滨州市人民政府办公室2002年11月21日印发

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