青岛百洋制药五项高端仿制药入选国家重大专项-青岛产业园区

青岛百洋制药五项高端仿制药入选国家重大专项

所属地区：山东-青岛发布日期：2025年08月26日

在医药产业招商引资取得突破性进展的背景下，青岛百洋制药凭借五项口服固体高端制剂研发项目入选国家"十三五"重大新药创制专项，成为山东省三家入围企业之一。此次立项标志着企业在缓控释技术领域获得国家级认可，为区域生物医药产业升级注入新动能。
一、国家级专项支持高端制剂研发
国家卫生部门2017年启动的"重大新药创制"科技专项，重点支持具有国际竞争力的创新药物与高端仿制药研发。百洋制药申报的盐酸二甲双胍缓释片等五个项目全部入选，涉及糖尿病、精神类疾病等慢性病治疗领域。这类缓控释制剂能精确调控药物释放速度，提升患者用药依从性。
二、技术平台达到国际认证标准
企业建成符合中美双重要求的质量管理体系，先后通过国内新版GMP认证和美国FDA cGMP认证。生产基地配备全自动化的缓控释制剂生产线，采用激光打孔、多层包衣等核心技术，其环境健康安全体系同时满足中国与欧美标准。
三、研发团队构建创新支撑体系
专项实施过程中，企业组建了由行业专家领衔的研发梯队，核心成员均具有硕士以上学历。团队聚焦复杂制剂技术攻关，在药物分子包合、释放速率控制等关键环节取得多项技术突破，累计申请专利二十余项。
四、产业化预期带动区域经济发展
根据规划，五个立项品种将在2025年前完成产业化，预计创造超十亿元产值。项目落地后将形成技术示范效应，带动青岛高新区相关配套产业发展，并为地方财政贡献可观的税收收入。目前企业已与多家医疗机构建立临床用药合作。
此次专项立项凸显青岛在高端医药制造领域的集群优势。百洋制药的成功实践，为本土药企参与国际市场竞争提供了可借鉴的发展路径，其技术成果转化将进一步优化我国慢性病用药供给结构。

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